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艾德生物ROS1试剂盒台湾获批


近日,厦门新濠天地网上网址企业厦门艾德生物技术研究中心有限公司自主研发的人类ROS1基因融合检测试剂盒(荧光PCR法)获得中国台湾地区卫生行政部门颁发的医疗器械许可证,为台湾非小细胞肺癌(NSCLC)患者的临床治疗提供科学依据。

ROS1检测试剂盒是艾德产品品质及国际品牌的一个代表。在此之前,艾德生物ROS1基因融合检测试剂盒已分别获得国家药品监督管理局(NMPA)注册证书和欧盟CE认证,在日本、韩国获批伴随诊断并进入日本全国医保。该产品具有简单、方便、准确、适用样本类型广等特点,是肺癌患者临床治疗中不可替代的伴随诊断试剂,为临床提供高科学标准的合规诊断。(姚敏娴)

日期:2019-01-10

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